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食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委發(fā)函 叫停這類醫(yī)療器械
加入日期:2017/12/6 14:27:08 查看人數(shù): 936 作者:admin
據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》報(bào)道，今年7月，中國(guó)之聲曾獨(dú)家報(bào)道“‘生物共振波’檢測(cè)過敏原被指不靠譜”消息，近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)函對(duì)摩拉、百康等兩家治療儀不再予以注冊(cè)，并叫停儀器的超范圍使用。
自2003年開始，一種叫做“生物共振波”的檢測(cè)、治療過敏技術(shù)從德國(guó)被引進(jìn)國(guó)內(nèi)，隨后，全國(guó)多家醫(yī)院甚至三甲醫(yī)院都購(gòu)買了此類設(shè)備。其號(hào)稱一種物質(zhì)與人體多次接觸后，會(huì)產(chǎn)生信息的“生物記憶碼”，這種“記憶碼”就是過敏的“引信”，通過檢測(cè)共振波就能發(fā)現(xiàn)是否過敏。
北京某皮膚科醫(yī)院醫(yī)生說，這種儀器既然在醫(yī)院里，就要相信，“既然好多大醫(yī)院都在用，準(zhǔn)確率是國(guó)家給你把關(guān)的，你就不用考慮了。儀器準(zhǔn)確率很高，就是有點(diǎn)太靈敏了?！?
這項(xiàng)技術(shù)在被引進(jìn)之后，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜屹|(zhì)疑的聲音也從來沒有停止過。長(zhǎng)期從事過敏原檢測(cè)方向工作的國(guó)家“千人計(jì)劃”專家李紀(jì)陽表示：“說人體受到某種共振波的干擾，這種理論完全匪夷所思。沒有一本醫(yī)學(xué)教學(xué)書、有學(xué)術(shù)價(jià)值的期刊、有學(xué)術(shù)價(jià)值的文章說過敏是由物質(zhì)的共振波引起的?！?
在關(guān)注到央廣報(bào)道后，食藥監(jiān)總局于今年9月表示，此類儀器從未被批準(zhǔn)用于過敏原檢測(cè)等用途，且產(chǎn)品注冊(cè)證已經(jīng)到期，對(duì)于此類生物共振波治療儀新的注冊(cè)申請(qǐng)，食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)。
近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式向各地方衛(wèi)計(jì)委發(fā)函要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即做好此類產(chǎn)品的相關(guān)處置工作，對(duì)于注冊(cè)證過期后生產(chǎn)的產(chǎn)品，要立即停止使用。
